La vacuna china de Sinovac, la tercera dosis autorizada en el Ecuador
Desarrollada en Pekín, por la farmacéutica Sinovac Biotech, la vacuna Coronavac también se aplicará a los ecuatorianos.
La proveedora china fue la tercera con ‘luz verde’ para ingresar al país, luego de Pfizer-BioNtech, de EE.UU., y AstraZeneca, de Reino Unido.
De las dosis chinas se sabe que se elaboraron a partir de los llamados virus inactivados (partículas del virus muertas), que estimulan la respuesta inmune del organismo.
Se requieren dos dosis: la segunda, 28 días después de la primera.
A diferencia de la fórmula de Pfizer, que necesita ultracongelación (-70°C), Coronavac se almacena a entre 2 y 8°C.
Para que una de estas fórmulas llegue y se administre en una nación, no se hacen nuevas pruebas de laboratorios.
Los técnicos de la Agencia de Regulación y Control Sanitario (Arcsa) local, únicamente examinan documentos.
Entre otros, revisan la aprobación de agencias reguladoras internacionales, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA)
y la Europea de Medicamentos (EMA).
También de centros de Alta Vigilancia Sanitaria de la región y la opinión de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Los especialistas de esos organismos analizan la seguridad, eficacia y calidad, y otorgan las ‘autorizaciones por uso de emergencia’.
Ese mecanismo facilita la disponibilidad, distribución y uso rápido.
La FDA dio el visto bueno a las dosis de Pfizer, AstraZeneca y Johnson&Johnson.
Para la Arcsa, extender estas aprobaciones implica coordinar la vigilancia de parte de las autoridades a los vacunados.
Lo explican Mónica Tarapués y Enrique Terán, expertos y docentes en Farmacología.
Las agencias mundiales deben encargarse de hacer el seguimiento del producto para evaluar sus riesgos.
Estas aprobaciones toman más de un año, pero por la pandemia se agilizaron los procesos. (I)
Fuente: evafm.-net
