funciones de la Oficina de Neurociencia del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos de la FDA.<\/p>\n
\u201cEste estudio confirmatorio ha verificado que es un tratamiento seguro y eficaz para los pacientes con<\/b><\/p>\n
enfermedad de Alzheimer\u201d.<\/b><\/p>\n
\n
El f\u00e1rmaco, que\u00a0se administra por v\u00eda intravenosa cada dos semanas<\/b>, es para pacientes en\u00a0fase inicial\u00a0<\/b>con deterioro<\/p>\n
cognitivo leve o demencia incipiente causada por el Alzheimer, y una acumulaci\u00f3n confirmada de amiloide en sus cerebros.<\/p>\n
\n
La FDA exige que la etiqueta del f\u00e1rmaco incluya una \u201cadvertencia en caja\u201d. <\/strong><\/p>\n Esta advertencia, a veces denominada \u201crecuadro negro\u201d,<\/strong> indica que Leqembi y otros f\u00e1rmacos antiamiloides de<\/p>\n nueva generaci\u00f3n pueden provocar\u00a0inflamaci\u00f3n\u00a0<\/b>y\u00a0hemorragias cerebrales<\/b>.<\/p>\n \n El efecto secundario, denominado ARIA -anomal\u00edas de la imagen relacionadas con el amiloide- suele ser asintom\u00e1tico.<\/p>\n Pero en raras ocasiones pueden producirse incidentes potencialmente mortales, seg\u00fan la advertencia.<\/b><\/p>\n \n Se cree que la muerte de tres pacientes en una parte ampliada del ensayo principal de Leqembi<\/strong> est\u00e1 relacionada con el f\u00e1rmaco.<\/p>\n Alrededor del 21% de los participantes en el ensayo que recibieron el f\u00e1rmaco sufrieron inflamaci\u00f3n o hemorragia cerebral<\/p>\n o ambas cosas, en comparaci\u00f3n con el 9% de los que recibieron el placebo.<\/p>\n \n \n La advertencia en recuadro tambi\u00e9n se\u00f1ala que los pacientes con dos copias de una variante gen\u00e9tica que aumenta el riesgo<\/p>\n de desarrollar Alzheimer -denominada APOE4- parecen tener un mayor riesgo de complicaciones y que<\/p>\n deben someterse a pruebas gen\u00e9ticas antes de recibir el f\u00e1rmaco.<\/b><\/p>\n \n En otra parte de la etiqueta, la FDA insta a los m\u00e9dicos a tener precauci\u00f3n al recetar Leqembi a personas que toman anticoagulantes.<\/p>\n Algunas cl\u00ednicas han declarado que no tienen previsto administrar el f\u00e1rmaco a personas que toman anticoagulantes<\/strong> por temor a<\/p>\n posibles hemorragias cerebrales.<\/p>\n \n Leqembi<\/b>, de las empresas farmac\u00e9uticas\u00a0Eisai<\/b>, de Tokio, y\u00a0Biogen<\/b>, de Cambridge (Massachusetts), es un anticuerpo monoclonal<\/p>\n o prote\u00edna fabricada en laboratorio, que act\u00faa sobre la beta amiloide del cerebro.<\/p>\n \n No es una cura ni restaura los recuerdos da\u00f1ados por esta enfermedad neurodegenerativa mortal.<\/p>\n Pero muchos neur\u00f3logos afirman que disponer de un f\u00e1rmaco que ralentice el Alzheimer, aunque sea modestamente, es un hito<\/p>\n tras a\u00f1os de ensayos fallidos.<\/p>\n \n No obstante, los efectos secundarios del f\u00e1rmaco y su precio de 26.500 d\u00f3lares al a\u00f1o han generado controversia sobre el medicamento<\/p>\n tambi\u00e9n llamado lecanemab.<\/p>\n Algunos m\u00e9dicos se muestran esc\u00e9pticos al respecto, pues dudan de que el amiloide sea la causa principal del Alzheimer.<\/p>\n \n A Jerry Avorn, profesor de medicina de la Facultad de Medicina de Harvard, le preocupa que los pacientes esperen err\u00f3neamente que<\/p>\n el medicamento mejore su memoria y su capacidad de pensamiento.<\/p>\n \u201cEso es falso<\/b>\u201d, afirma.<\/p>\n \u201cS\u00f3lo har\u00e1 que la abuela olvide un poquito menos<\/b>\u201d.<\/p>\n Y se\u00f1al\u00f3 que los pacientes que reciban el f\u00e1rmaco tendr\u00e1n que someterse a m\u00faltiples esc\u00e1neres cerebrales y realizar frecuentes viajes<\/p>\n a centros de infusi\u00f3n, lo que podr\u00eda suponer una carga. (I)<\/strong><\/p>\n \n La FDA exige que la etiqueta del f\u00e1rmaco incluya una \u201cadvertencia en caja\u201d<\/p>\n \n Fuente: evafm.net – infobae.com<\/p>\n La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) aprob\u00f3 el jueves por primera vez un f\u00e1rmaco que\u00a0ralentiza modestamente la enfermedad de Alzheimer un avance que ofrece cierta esperanza en el tratamiento de esta dolencia que destruye la memoria, pero que tambi\u00e9n plantea dif\u00edciles cuestiones de seguridad, eficacia y…<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":74682,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_joinchat":[],"footnotes":""},"categories":[1345],"tags":[],"class_list":["post-74681","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias-internacionales","have-post-thumb"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.evafm.net\/sitio\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/74681","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.evafm.net\/sitio\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.evafm.net\/sitio\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.evafm.net\/sitio\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.evafm.net\/sitio\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=74681"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.evafm.net\/sitio\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/74681\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":74683,"href":"https:\/\/www.evafm.net\/sitio\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/74681\/revisions\/74683"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.evafm.net\/sitio\/wp-json\/wp\/v2\/media\/74682"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.evafm.net\/sitio\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=74681"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.evafm.net\/sitio\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=74681"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.evafm.net\/sitio\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=74681"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}![\"La](\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/zACSuTnOQ-rSIfU1JkVcFQAFB-I=\/1920x1080\/filters:format(webp):quality(85)\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/KBQKBWYXF5BO3OSEL42CTFJ2DU.jpg\")
<\/p>\n